Compliance Support
支持您的女性护理产品合规性
完整的认证文件、审核报告、COA 和 MSDS 技术资料可应要求提供，用于品牌注册。
ISO 22716 认证
国际化妆品 GMP 标准，覆盖全流程质量管理
GMPC 认证
美国和欧盟化妆品良好生产规范质量控制
FDA / MoCRA 支持
美国 FDA 注册，符合 MoCRA 现代化法案要求
CNAS 认证
中国合格评定国家认可委员会认可检测中心
Why Certified
品牌为何选择我们经认证的制造工艺
ISO 22716 质量体系
结构化的质量管理确保生产稳定、批次一致性和全程可追溯性。
GMPC 洁净室标准
100,000 级洁净室生产环境为敏感产品的卫生生产提供了保障。
监管文件支持
我们提供 FDA、MoCRA 和欧盟注册所需的技术资料、COA 和 MSDS。
自有品牌配方
从概念到成品，我们帮助品牌开发定制化、高效的自有品牌产品线。
ISO 22716
化妆品 GMP 标准
GMPC 认证
美国和欧盟质量控制
全球合规
出口检测及分析证书
FDA/MoCRA 支持
完整清单档案支持
🏭 洁净室制造环境
✔ 100,000 级无菌车间：在严格控制的 100,000 级生产条件下运行，配备先进的洁净室支持和标准化的 SOP，以确保医疗级卫生生产。
✔ 更高的纯净标准：专为女性私密护理、粘膜修复凝胶和敏感产品类别量身定制，要求最高的安全性和零污染。
* 生产须知：所有 BioCera Labs 产品均按照临床标准配制，并在专用高标准生产基地（通过 ISO 22716、GMPC 和美国 FDA 注册/符合 MoCRA 标准）生产。
FAQ
认证与合规常见问题解答
您的生产工厂是否通过了 ISO 22716 和 GMPC 认证？
是的。我们的洁净室设施完全按照 ISO 22716 和 GMPC 认证标准运行，确保严格的卫生规范、批次一致性以及国际化妆品安全标准。
你们能否为我们的品牌提供 FDA 注册和美国 MoCRA 合规方面的支持？
是的！虽然品牌所有者负责最终的产品清单，但我们会提供所有必要的生产档案、设施信息、INCI 成分披露和安全测试报告，以确保顺利向 FDA 和 MoCRA 提交申请。
你们为产品准入提供哪些技术文档？
我们为每个批次出具完整的文件包，包括分析证书 (COA)、材料安全数据表 (MSDS)、完整的成分分解、稳定性测试和挑战性测试报告，以便顺利清关。