ISO 22716:2007
Gute Herstellungspraktiken für Kosmetika
DH2025GMP(B)0034
View original PDF →Compliance Support
Quality Certifications & Documentation
BioCera Labs · Peachcore Technology Limited
GMPC
Gute Herstellungspraxis für Kosmetika – Richtlinien der US-amerikanischen FDA
DH2025GMP(D)0034
View original PDF →Certificate holder: Peachcore Technology Limited
Issued by DEKRA. Stated validity: April 1, 2025 – March 31, 2028. Continued validity is subject to successful annual surveillance audits, as specified in the certificates.
BioCera Labs / Peachcore Technology Limited presents the supplied manufacturing certificates. The certified entity is the company named on the originals.
Why Certified
Warum Marken sich für unsere zertifizierte Fertigung entscheiden
ISO 22716-Qualitätssystem
Ein strukturiertes Qualitätsmanagement gewährleistet eine stabile Produktion, Chargenkonsistenz und vollständige Rückverfolgbarkeit.
GMPC-Reinraumstandard
Eine Reinraumumgebung der Klasse 100.000 gewährleistet die hygienische Produktion sensibler Produkte.
Unterstützung bei der Regulierungsdokumentation
Wir stellen die technischen Dossiers, Echtheitszertifikate und Sicherheitsdatenblätter bereit, die für FDA-, MoCRA- und EU-Registrierungen erforderlich sind.
Private-Label-Formulierungen
Vom Konzept bis zum fertigen Produkt unterstützen wir Marken bei der Entwicklung maßgeschneiderter, leistungsstarker Eigenmarkenlinien.
ISO 22716
GMP-Standard für Kosmetika
GMPC-zertifiziert
US- und EU-Qualitätskontrolle
Globale Compliance
Exportprüfung und Echtheitszertifikat
FDA/MoCRA-Unterstützung
Vollständige Dossierunterstützung
🏭 Reinraum-Fertigungsumgebung
✔ Aseptische Werkstatt der Klasse 100.000: Betrieb unter streng kontrollierten Bedingungen der Klasse 100.000 mit fortschrittlicher Reinraumunterstützung und standardisierten SOPs für eine hygienische Produktion in medizinischer Qualität.
✔ Höhere Reinheitsstandards: Zugeschnitten auf die Intimpflege für Frauen, Schleimhautreparaturgele und empfindliche Produktkategorien, die maximale Sicherheit und Nullkontamination erfordern.
For BioCera Labs / Peachcore Technology Limited, contact us for product-specific technical documentation, COA, MSDS and market registration support. The ISO 22716 and GMPC certificate originals are available above.
FAQ
Häufig gestellte Fragen zu Zertifizierung und Compliance
Sind Ihre Produktionsstätten nach ISO 22716 und GMPC zertifiziert?
Ja. Unsere Reinraumanlagen entsprechen vollständig den ISO 22716- und GMPC-Zertifizierungsstandards und gewährleisten strenge Hygienepraktiken, Chargenkonsistenz und internationale Sicherheitsstandards für Kosmetika.
Können Sie unsere Marke bei der FDA-Registrierung und der Einhaltung des US-amerikanischen MoCRA unterstützen?
Ja! Während Markeninhaber für die endgültige Produktauflistung verantwortlich sind, stellen wir alle erforderlichen Herstellungsdossiers, Betriebsinformationen, INCI-Angaben zu Inhaltsstoffen und Sicherheitstestberichte für reibungslose FDA- und MoCRA-Einreichungen bereit.
Welche technischen Unterlagen stellen Sie für die Produktregistrierung zur Verfügung?
Wir stellen für jede Charge ein vollständiges Dokumentationspaket aus, einschließlich Analysezertifikat (COA), Materialsicherheitsdatenblatt (MSDS), vollständiger Aufschlüsselung der Inhaltsstoffe, Stabilitätstests und Prüfberichten für eine reibungslose Zollabfertigung.
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✔ Vollständiger Produktkatalog und Rezepturen ✔ Vollständige behördliche Dokumentation (ISO 22716 und GMPC-zertifiziert) ✔ Kundenspezifische Musterbox-Optionen