ISO 22716:2007
Buenas Prácticas de Fabricación de Cosméticos
DH2025GMP(B)0034
View original PDF →Compliance Support
Quality Certifications & Documentation
BioCera Labs · Peachcore Technology Limited
GMPC
Buenas prácticas de fabricación de cosméticos: directrices de la FDA de EE. UU.
DH2025GMP(D)0034
View original PDF →Certificate holder: Peachcore Technology Limited
Issued by DEKRA. Stated validity: April 1, 2025 – March 31, 2028. Continued validity is subject to successful annual surveillance audits, as specified in the certificates.
BioCera Labs / Peachcore Technology Limited presents the supplied manufacturing certificates. The certified entity is the company named on the originals.
Why Certified
Por qué las marcas eligen nuestra fabricación certificada
Sistema de Calidad ISO 22716
La gestión de calidad estructurada garantiza una producción estable, consistencia de lotes y trazabilidad total.
Estándar de sala limpia GMPC
Un entorno de sala limpia Clase 100.000 salvaguarda la producción higiénica de productos sensibles.
Soporte de documentación regulatoria
Proporcionamos los expedientes técnicos, COA y MSDS necesarios para los registros de la FDA, MoCRA y la UE.
Formulaciones de marca privada
Desde el concepto hasta el producto terminado, ayudamos a las marcas a desarrollar líneas de marcas privadas personalizadas y de alto rendimiento.
ISO 22716
Estándar GMP de cosméticos
Certificado GMPC
Control de calidad de EE. UU. y UE
Cumplimiento global
Pruebas de exportación y COA
Apoyo de la FDA/MoCRA
Soporte completo para expedientes
🏭 Entorno de fabricación de sala limpia
✔ Taller aséptico Clase 100 000: opera bajo condiciones estrictamente controladas Clase 100 000 con soporte avanzado de sala limpia y POE estandarizados para una producción higiénica de grado médico.
✔ Estándares de pureza más altos: diseñados para el cuidado íntimo femenino, geles reparadores de mucosas y categorías de productos sensibles que exigen máxima seguridad y cero contaminación.
For BioCera Labs / Peachcore Technology Limited, contact us for product-specific technical documentation, COA, MSDS and market registration support. The ISO 22716 and GMPC certificate originals are available above.
FAQ
Preguntas frecuentes sobre certificación y cumplimiento
¿Están sus instalaciones de fabricación certificadas ISO 22716 y GMPC?
Sí. Nuestras instalaciones de sala blanca funcionan totalmente de acuerdo con los estándares de certificación ISO 22716 y GMPC, lo que garantiza prácticas estrictas de higiene, consistencia de lotes y estándares internacionales de seguridad de cosméticos.
¿Puede respaldar nuestra marca con el registro de la FDA y el cumplimiento de la MoCRA de EE. UU.?
¡Sí! Si bien los propietarios de marcas son responsables de la lista final de productos, proporcionamos todos los expedientes de fabricación necesarios, información de las instalaciones, divulgaciones de ingredientes INCI e informes de pruebas de seguridad para presentaciones fluidas ante la FDA y la MoCRA.
¿Qué documentación técnica aportan para el registro del producto?
Emitimos un paquete de documentación completo para cada lote, incluido el Certificado de análisis (COA), la Hoja de datos de seguridad del material (MSDS), el desglose completo de los ingredientes, las pruebas de estabilidad y los informes de pruebas de desafío para un despacho de aduana sin problemas.
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✔ Catálogo completo de productos y formulaciones ✔ Documentación reglamentaria completa (certificación ISO 22716 y GMPC) ✔ Opciones de cajas de muestra personalizadas