我们的认证和质量保证

Compliance Support

质量认证与证书文件

BioCera Labs · Peachcore Technology Limited

证书持证公司:Peachcore Technology Limited

签发机构:DEKRA。证书标注有效期:2025年4月1日至2028年3月31日。按原件说明,持续有效须通过年度监督审核。

BioCera Labs / Peachcore Technology Limited 展示所提供的生产认证文件,认证主体以原件记载的持证公司为准。

Why Certified

品牌为何选择我们经认证的制造工艺

ISO 22716 质量体系

结构化的质量管理确保生产稳定、批次一致性和全程可追溯性。

GMPC 洁净室标准

100,000 级洁净室生产环境为敏感产品的卫生生产提供了保障。

监管文件支持

我们提供 FDA、MoCRA 和欧盟注册所需的技术资料、COA 和 MSDS。

自有品牌配方

从概念到成品,我们帮助品牌开发定制化、高效的自有品牌产品线。

ISO 22716

化妆品 GMP 标准

GMPC 认证

美国和欧盟质量控制

全球合规

出口检测及分析证书

FDA/MoCRA 支持

完整清单档案支持

🏭 洁净室制造环境

✔ 100,000 级无菌车间:在严格控制的 100,000 级生产条件下运行,配备先进的洁净室支持和标准化的 SOP,以确保医疗级卫生生产。

✔ 更高的纯净标准:专为女性私密护理、粘膜修复凝胶和敏感产品类别量身定制,要求最高的安全性和零污染。

BioCera Labs / Peachcore Technology Limited 可提供产品技术资料、COA、MSDS 及市场注册支持。ISO 22716 与 GMPC 证书原件见上方。

FAQ

认证与合规常见问题解答

您的生产工厂是否通过了 ISO 22716 和 GMPC 认证?

是的。我们的洁净室设施完全按照 ISO 22716 和 GMPC 认证标准运行,确保严格的卫生规范、批次一致性以及国际化妆品安全标准。

你们能否为我们的品牌提供 FDA 注册和美国 MoCRA 合规方面的支持?

是的!虽然品牌所有者负责最终的产品清单,但我们会提供所有必要的生产档案、设施信息、INCI 成分披露和安全测试报告,以确保顺利向 FDA 和 MoCRA 提交申请。

你们为产品准入提供哪些技术文档?

我们为每个批次出具完整的文件包,包括分析证书 (COA)、材料安全数据表 (MSDS)、完整的成分分解、稳定性测试和挑战性测试报告,以便顺利清关。

今天就开始你的女性护理计划吧!

✔ 完整产品目录及配方 ✔ 完整的监管文件(通过 ISO 22716 和 GMPC 认证) ✔ 定制样品盒选项

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